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沙龍活動(dòng)| CDMO如何協(xié)助創(chuàng)新藥企突破“內(nèi)卷”,加速生物藥的研發(fā)進(jìn)程?

發(fā)布日期:2022-03-22


2022年3月16日,由廣東省藥學(xué)會(huì)牽頭,泰格醫(yī)藥、廣東醫(yī)谷、火石數(shù)鏈及藥融圈聯(lián)合主辦,方達(dá)醫(yī)藥及漢騰生物協(xié)辦的“國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥‘內(nèi)卷’之下的抉擇之路”專題沙龍活動(dòng)在廣州成功舉辦。

當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展,政府已經(jīng)連續(xù)推出多項(xiàng)有利政策,如鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新,加快藥物審評(píng)審批等等。國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新熱情高漲,然而藥物靶點(diǎn)扎堆,甚至擁擠的現(xiàn)象并不少見(jiàn),在此背景下,藥企如何通過(guò)差異化競(jìng)爭(zhēng),加強(qiáng)管線創(chuàng)新以及提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力就顯得尤為重要。本次與會(huì)的臨床研究者、藥品審評(píng)專家及創(chuàng)新藥企的企業(yè)家們,在分享了彼此成功和失敗的案例同時(shí),也深入探討了臨床前和臨床階段藥物研發(fā)的一些新的策略及思路。


在圓桌話題“臨床前缺陷導(dǎo)致的臨床試驗(yàn)失敗”中,漢騰生物創(chuàng)始人及CEO沈?yàn)t、方達(dá)醫(yī)藥大中華區(qū)總裁戚亦寧、百奧泰高級(jí)副總裁劉翠華、昂科免疫生物總經(jīng)理方顯鋒等專家對(duì)創(chuàng)新藥臨床前開(kāi)發(fā)應(yīng)當(dāng)關(guān)注的關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行了深入討論,并結(jié)合各自企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)發(fā)表了真知灼見(jiàn)。



圖片

漢騰生物創(chuàng)始人及CEO  沈?yàn)t 博士


漢騰生物創(chuàng)始人及CEO沈?yàn)t博士表示,充分的臨床前研究結(jié)果,對(duì)藥物臨床階段的開(kāi)發(fā)有著重要指導(dǎo)意義,其中分子設(shè)計(jì)、CMC、藥效、毒理等都是重要關(guān)注點(diǎn)。然而臨床前研究的結(jié)果并不能完全代表臨床,一個(gè)藥物的臨床價(jià)值最終還是由臨床研究來(lái)評(píng)價(jià)。在效率至上的大環(huán)境下,帶著可控制的風(fēng)險(xiǎn)往前走,在不確定中實(shí)現(xiàn)突破,利用有限的資源和時(shí)間將真正的創(chuàng)新、差異化的管線推向臨床,推向上市可能是小型生物技術(shù)公司的重要發(fā)展路徑。在過(guò)去十年中,國(guó)內(nèi)生物技術(shù)及生物制藥的發(fā)展得到了長(zhǎng)足且穩(wěn)健的發(fā)展。目前國(guó)內(nèi)的在臨床前研究的許多領(lǐng)域已經(jīng)不亞于歐美先進(jìn)水平,創(chuàng)新藥企、CDMO及CRO公司都已經(jīng)搭建了各自的平臺(tái)和體系。就漢騰生物而言,在大分子CMC領(lǐng)域搭建了從分子設(shè)計(jì)優(yōu)化到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的全流程服務(wù)平臺(tái)。尤其在穩(wěn)定細(xì)胞株(CHO、GEX、HEK)開(kāi)發(fā)方面,漢騰生物的自主平臺(tái)開(kāi)發(fā)速度快、表達(dá)滴度高,抗體經(jīng)工藝優(yōu)化產(chǎn)量一般都在十克每升以上,完全不亞于國(guó)際先進(jìn)水平,而我們的國(guó)際化團(tuán)隊(duì)還在不斷通過(guò)創(chuàng)新技術(shù)突破自己的記錄。


圖片

漢騰生物技術(shù)平臺(tái)

“回望過(guò)去可以看到我們未來(lái)的樣子”,對(duì)于過(guò)去的成績(jī)我們應(yīng)該感到自豪,而對(duì)于未來(lái)我們應(yīng)該信心滿滿?,F(xiàn)在正是我們發(fā)揮自身能力,投身到中國(guó)的醫(yī)療行業(yè),真正滿足中國(guó)臨床患者需求的時(shí)候。我們一定要從患者利益出發(fā),并且應(yīng)該結(jié)合自身優(yōu)勢(shì),做自己擅長(zhǎng)的領(lǐng)域,以滿足患者需求為終極目標(biāo),才能做出自己的差異化。在此,漢騰生物將繼續(xù)以更多的優(yōu)質(zhì)的服務(wù),助力創(chuàng)新藥企在產(chǎn)品CMC上攢足優(yōu)勢(shì),走出自己的差異化之路,并幫助更多的本土藥企走向“出?!?,在服務(wù)全球病患的路上創(chuàng)造價(jià)值。

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