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加速雙抗研發(fā) | 漢騰生物沈?yàn)t博士:多特異性抗體工藝開發(fā)中的考量

發(fā)布日期:2022-11-22

9月21-22日,2022 BIC第四屆亞洲生物制藥創(chuàng)新峰會(huì)在上海阿納迪酒店圓滿落幕。聚焦抗體藥物研發(fā)、雙抗ADC藥物工藝開發(fā)、生物制藥上下游生產(chǎn)工藝技術(shù)創(chuàng)新、細(xì)胞治療、創(chuàng)新型細(xì)胞療法、基因治療罕見病、AAV生產(chǎn)、mRNA疫苗開發(fā)、創(chuàng)新mRNA遞送技術(shù)等熱點(diǎn)話題。近百名國內(nèi)外生物制藥行業(yè)專家學(xué)者齊聚一堂,深入探討交流。



本次峰會(huì)上,漢騰生物創(chuàng)始人兼CEO沈?yàn)t博士分享主題“多特異性抗體工藝開發(fā)中的考量”,沈?yàn)t博士就目前國內(nèi)外多抗藥物開發(fā)的現(xiàn)狀及雙抗藥物開發(fā)中的痛點(diǎn)展開了探討。



沈?yàn)t博士 漢騰生物創(chuàng)始人兼CEO

目前,隨著單抗各靶點(diǎn)不斷進(jìn)入紅海競(jìng)爭狀態(tài),雙抗已然成為全球醫(yī)藥研發(fā)熱門賽道,大量公司步入這一領(lǐng)域。2021年5月,F(xiàn)DA重磅發(fā)布雙抗研發(fā)指南(圖1),主要對(duì)雙抗的獨(dú)特性,包括CMC、非臨床和臨床研究方面的評(píng)估以及監(jiān)管提供了相關(guān)的指導(dǎo)建議。


圖1:FDA重磅發(fā)布雙抗研發(fā)指南

沈?yàn)t博士指出,從多特異性抗體開發(fā)前景、多抗市場(chǎng)來看,未來國內(nèi)還有較大市場(chǎng)增長空間,但由于雙抗的靶點(diǎn)選擇、組合方式以及適應(yīng)癥較多,比單抗研發(fā)有更高的技術(shù)要求,而且需要突破成藥性差、毒副作用大等技術(shù)瓶頸,所以雙抗藥物CMC開發(fā)的每一階段都面臨諸多挑戰(zhàn)。漢騰生物目前已建立了覆蓋從雙抗分子設(shè)計(jì)優(yōu)化到規(guī)?;a(chǎn)的全流程研發(fā)平臺(tái),尤其是漢騰生物環(huán)軌式生物反應(yīng)器,雙抗表達(dá)滴度高,滴度可提升90%,且無攪拌剪切力,可放大性好,工藝穩(wěn)定。

漢騰生物目前已順利推動(dòng)數(shù)家客戶雙抗藥物的開發(fā)進(jìn)程,期待能和國內(nèi)外創(chuàng)新藥企更深入的合作,加速雙抗藥物的開發(fā)進(jìn)程。尤其在今年迎來雙特異性抗體收獲的熱潮,新進(jìn)展不斷。讓我們拭目以待,期望有更多的雙抗藥獲批上市惠及廣大患者。

會(huì)上,漢騰生物業(yè)務(wù)拓展、市場(chǎng)部同事積極地和相關(guān)客戶及其他CDMO同道進(jìn)行了交流,大家表示對(duì)漢騰的雙抗平臺(tái)特別是環(huán)軌式生物反應(yīng)器很感興趣,接下來會(huì)就合作進(jìn)行深入探討。


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