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ISPE中國年會亮點回顧:漢騰生物臨床供應(yīng)服務(wù)首綻光彩

發(fā)布日期:2023-05-30

5月26-27日,全球生物醫(yī)藥制藥工程大會暨ISPE中國年會在杭州盛大召開。漢騰生物攜生物藥CRDMSO整體解決方案、臨床供應(yīng)服務(wù)、高產(chǎn)量CHO-Rise®培養(yǎng)基等業(yè)務(wù)亮相本次展會,與生物醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥同仁共同探討制藥研發(fā)、生產(chǎn)及合規(guī)申報的挑戰(zhàn)與解決方案、CGT的治療進(jìn)行及CMC關(guān)鍵要點、臨床供應(yīng)的創(chuàng)新實踐及數(shù)字化策略等話題。



同時,漢騰生物運營VP高曉偉受邀參加此次會議,參與制藥供應(yīng)鏈分論壇的支持及圓桌討論環(huán)節(jié),與眾嘉賓暢談臨床供應(yīng)創(chuàng)新實踐。



漢騰生物展會亮點

1、臨床供應(yīng)服務(wù)首綻光彩

本次論壇,漢騰生物展示了全球臨床供應(yīng)綜合解決方案。方案包括對臨床藥品生產(chǎn)包裝以及全球臨床試驗的供應(yīng)進(jìn)行一站式的設(shè)計和供應(yīng)管理,服務(wù)范圍包括生物制品、傳統(tǒng)化藥、CGT細(xì)胞和基因治療、核酸類藥物、多肽類藥物、原研進(jìn)口藥物和商業(yè)化進(jìn)口分包裝等。


服務(wù)類型包括:
-臨床藥品供應(yīng)管理;
-臨床藥品的初級包裝,次級包裝;
-臨床藥品倉儲和全球冷鏈運輸;
-臨床藥品進(jìn)出口;
-臨床藥品返回及銷毀;
-臨床藥品采購(對照藥,聯(lián)合用藥等);
-商業(yè)化包裝;
-QP服務(wù)能力;

我們的優(yōu)勢:
1. 早期介入,根據(jù)臨床試驗方案進(jìn)行臨床藥品的供應(yīng)計劃(數(shù)量及批次)的預(yù)測以及包裝和給藥的設(shè)計
2. 初級包裝,Class D 等級下的包裝能力 (包括固體片劑的瓶裝,鋁塑包裝等)
3. 復(fù)雜項目的編盲及包裝方案,卡片式(wallet)包裝,多國多語言(Booklet)標(biāo)簽生產(chǎn)和打印,各制劑形態(tài)下的編盲及貼簽(預(yù)充針頭,西林瓶,鋁塑板,滴眼液等)
4. 臨床實驗藥品的進(jìn)出口支持,進(jìn)出口資質(zhì)及各類批件的申請
5. 國際多中心(MRCT)臨床試驗項目,全球網(wǎng)絡(luò)的覆蓋
6. 一站式QP服務(wù)(2個月內(nèi)協(xié)助客戶獲取QPD)- 針對歐盟臨床項目
7. License In 項目的商業(yè)化包裝,保稅區(qū)內(nèi)進(jìn)口分包裝(包括:自動化瓶裝,鋁塑包裝,貼簽裝盒生產(chǎn)線)

我們在上海外高橋保稅區(qū)設(shè)置的全球臨床藥品供應(yīng)中心(CPSS),未來會作為臨床藥品生產(chǎn)至臨床藥品使用方的橋梁,服務(wù)于為國內(nèi)外開展MRCT臨床試驗的藥企客戶。

2、暢談臨床供應(yīng)創(chuàng)新實踐

制藥供應(yīng)鏈分論壇中,高曉偉主持了主題為“臨床供應(yīng)鏈創(chuàng)新實踐”的圓桌討論。高曉偉指出,在中國疫情開放政策之后,創(chuàng)新藥License Out開展熱火朝天,跨國的臨床試驗研究也迎來了新的機(jī)遇與挑戰(zhàn),相對應(yīng)的臨床供應(yīng)也受到布局調(diào)整。


針對此形勢下醫(yī)藥企業(yè)該如何對應(yīng)出海策略,嘉賓們提出了以下的建議:第一、選擇合適的新藥出海國家,了解該國政策以及加強(qiáng)藥監(jiān)相關(guān)部門的溝通;第二、在臨床實驗階段要根據(jù)公司的產(chǎn)品、戰(zhàn)略方針選擇合適的臨床試驗地點,以及注意各國家對臨床數(shù)據(jù)的認(rèn)可度;第三、中美或者多國申報的新藥商業(yè)化生產(chǎn)的階段,生產(chǎn)地點的選擇考慮法規(guī)、成本問題,甚至考慮布局雙供應(yīng)鏈。第四、臨床供應(yīng)鏈的創(chuàng)新發(fā)展朝向數(shù)字化、一體化的管理模式進(jìn)行升級,為國內(nèi)外臨床試驗提供更快捷、便利的服務(wù)。

為期2天的會議在觀眾陣陣掌聲中落下帷幕。漢騰生物CRDMSO整體解決方案、臨床供應(yīng)服務(wù)等業(yè)務(wù)受到了醫(yī)藥同仁的高度稱贊,我們期待下一場會議活動的相遇!

關(guān)于全球生物醫(yī)藥制藥工程大會
全球生物醫(yī)藥制藥工程大會是由國際制藥工程協(xié)會發(fā)起的全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)盛會。ISPE于1980年在美國佛羅里達(dá)州坦帕市成立,是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥行業(yè)組織,為制藥行業(yè)的科研及制藥專家提供技術(shù)服務(wù)。目前,全球生物醫(yī)藥制藥工程大會已在北京、上海、南京等地舉辦十余屆。

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