2023 年 10 月 23 日，漢騰生物宣布與韓國IMBiologics簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將在lgM分子開發(fā)與表達(dá)平臺(tái)方面展開戰(zhàn)略合作，包括但不限于聯(lián)合營銷/聯(lián)合業(yè)務(wù)開發(fā)、CDMO項(xiàng)目、Licenses in/out等。
本次合作基于漢騰生物高產(chǎn)量、高純度和高效價(jià)的lgMax®平臺(tái)技術(shù)與IMBiologics的ePENDY®平臺(tái)技術(shù)。漢騰生物將與IMBiologics攜手，共同為推動(dòng)中韓兩國及全球生物醫(yī)藥的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
IMBiologics 創(chuàng)始人/CEO Dr. HA GYONGSIK（左）與 漢騰生物創(chuàng)始人/CEO沈?yàn)t博士（右）作為雙方代表簽訂合作協(xié)議
“很高興能有機(jī)會(huì)與IMBiologics合作?！甧PENDY’是一項(xiàng)創(chuàng)新的技術(shù)，在免疫調(diào)節(jié)的創(chuàng)新藥物開發(fā)上有著獨(dú)到的優(yōu)勢(shì)。漢騰將利用自身的lgMax®平臺(tái)技術(shù)協(xié)助‘ePENDY’平臺(tái)分子的CMC開發(fā)，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，同時(shí)，期待雙方能在IgM領(lǐng)域共同協(xié)作，在不久的將來利用新型抗體平臺(tái)技術(shù)造福全球患者?！?
“我們很高興能與漢騰生物合作。這次合作是我們公司‘ePENDY’平臺(tái)技術(shù)的首次全球合作，也代表著市場對(duì)‘ePENDY’平臺(tái)技術(shù)卓越性的認(rèn)可。通過這一合作，許多中國的公司將能夠使用IMBiologics的‘ePENDY’開發(fā)新的藥物。我們將這次合作視為進(jìn)入中國和全球市場的第一步，期待未來能與更多公司建立合作關(guān)系?！?/span>
關(guān)于lgMax®平臺(tái)
lgMax®平臺(tái)是漢騰生物自主研發(fā)的IgM相關(guān)表達(dá)及開發(fā)平臺(tái)，其具備了高產(chǎn)量、高純度和高效價(jià)的特點(diǎn)，技術(shù)轉(zhuǎn)移路線清晰，可滿足大規(guī)模生產(chǎn)的需求。該平臺(tái)已成功助力客戶lgM抗體開發(fā)項(xiàng)目獲批IND。（點(diǎn)擊了解-“騰創(chuàng)未來 | 漢騰生物打造領(lǐng)先高產(chǎn)lgM平臺(tái)，可達(dá)8g/L”）
? 高表達(dá)lgM載體
通過特殊設(shè)計(jì)的載體系統(tǒng)，細(xì)胞株產(chǎn)量可達(dá)8 g/L ，并且lgM構(gòu)型均一，五聚體比例接近100%，無六聚體產(chǎn)生，從源頭避免后續(xù)六聚體難去除風(fēng)險(xiǎn)
? lgM工藝開發(fā)能力
下游純化包含親和層析和非親和層析兩種純化路線，均可達(dá)到97％以上純度，回收率達(dá)到>55%，讓工藝成本及效益達(dá)到較理想的狀態(tài)
? lgM理化分析能力
漢騰生物已完成了五聚體和六聚體超大型蛋白分子的全面質(zhì)量分析和表征工作。成功完成lgM聚集體構(gòu)型、輕鏈重鏈J鏈完整性、98對(duì)二硫鍵、2個(gè)游離巰基，51個(gè)N-糖位點(diǎn)和各N-糖位點(diǎn)優(yōu)勢(shì)糖型等全面屬性揭示，大大加快了lgM在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)度
?lgM生化分析能力
漢騰生物可通過ELISA結(jié)合、假病毒體外中和試驗(yàn)和SPR技術(shù)等方法評(píng)估lgM活性及綜合效力
?lgM制劑開發(fā)能力
漢騰生物的制劑平臺(tái)可以為IgM抗體提供穩(wěn)定的可長期保存的液體或凍干制劑開發(fā)
關(guān)于ePENDY®平臺(tái)
IMBiologics作為韓國唯一的IgM抗體研發(fā)公司，開發(fā)了下一代的IgM分子構(gòu)型（已獲專利授權(quán)）：ePENDY®平臺(tái)
?與全球領(lǐng)先的IGM bioscience的IgM平臺(tái)對(duì)比，具有 ：
-更高的生物活性
-更長的半衰期
-更簡單的下游工藝
-顯著改善的療效
-更小的副作用
?適應(yīng)癥可擴(kuò)展范圍廣
-擴(kuò)展了開發(fā)免疫療法各種激動(dòng)劑和拮抗劑候選藥物的可能性
-適應(yīng)癥可以擴(kuò)展到眼科疾病、傳染病和粘膜免疫相關(guān)疾病
?市場價(jià)值
-全球大型制藥公司高度感興趣：賽諾菲和IGM Bioscience簽訂了價(jià)值60億美元的合同（2022.03）
關(guān)于韓國IMBiologics
IMBiologics 是一家成立于2020年8月的生物技術(shù)公司，致力于研究基于免疫調(diào)節(jié)的創(chuàng)新藥物。IMBiologics在2021年1月以4億韓元的種子基金啟動(dòng)了研發(fā)旅程，并于2021年8月進(jìn)行了13億韓元的A輪融資，及在2023年7月成功進(jìn)行了20億韓元的B輪融資。B輪融資將用于確保IMB-101的全球臨床試驗(yàn)結(jié)果，擴(kuò)展其他適應(yīng)癥，并利用下一代IgM平臺(tái)技術(shù)ePENDY開發(fā)腫瘤免疫產(chǎn)品線。IMB-101所靶向的OX40/OX40L抑制信號(hào)最近在自身免疫性疾病中引起了新的關(guān)注，而ePENDY的親和力和靶蛋白聚集效應(yīng)比IgG抗體更高。IMBiologics解釋說，他們目前正在尋找潛在的合作伙伴來推廣IMB-101，并通過與多家全球制藥公司進(jìn)行商務(wù)會(huì)議來努力建立合作關(guān)系。
關(guān)于漢騰生物
廣州漢騰生物科技有限公司（簡稱“漢騰生物”）自2016年成立以來，專注于大分子生物藥CDMSO領(lǐng)域，包括抗體優(yōu)化、細(xì)胞株構(gòu)建及開發(fā)、上下游工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)、制劑工藝開發(fā)、技術(shù)及質(zhì)檢方法轉(zhuǎn)移、中試及商業(yè)化生產(chǎn)、臨床生物分析，臨床供應(yīng)服務(wù)，以及國際一流的質(zhì)量保障體系等，面向全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供符合國際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、覆蓋從早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的一站式服務(wù)。
創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的核心競爭力。注重研發(fā)投入，提升自主研發(fā)的能力是漢騰生物多年來堅(jiān)持的目標(biāo)。漢騰生物擅長于研究難以表達(dá)的蛋白質(zhì)，包括雙抗特異性抗體（BsAb）和重組蛋白；在細(xì)胞系的馴化，優(yōu)化和開發(fā)方面，擁有行業(yè)領(lǐng)先的知識(shí)、專利技術(shù)儲(chǔ)備以及豐富的項(xiàng)目技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，尤其是自主開發(fā)的高表達(dá)CHO細(xì)胞株構(gòu)建平臺(tái)，抗體表達(dá)滴度高，工藝穩(wěn)定，包括了CHOzen®細(xì)胞系平臺(tái)和GLYCOEXPRESS® (GEX®)細(xì)胞系平臺(tái)等。
經(jīng)過多年科研技術(shù)的轉(zhuǎn)化，漢騰生物發(fā)展欣欣向榮，規(guī)模已從廣州總部擴(kuò)大至全球六大研發(fā)及生產(chǎn)基地，科學(xué)家團(tuán)隊(duì)約300余人，研發(fā)人員中碩博士占比達(dá)60%以上；技術(shù)服務(wù)方面，目前擁有符合中、美、歐GMP標(biāo)準(zhǔn)的12+4條獨(dú)立生產(chǎn)線，具備50-2500L（批次、流加、灌流、環(huán)軌）的原液及商業(yè)化制劑灌裝生產(chǎn)能力。
