盛世京城，巨匠薈萃！2023年11月23日-24日，2023 BIONNOVA 北京創(chuàng)新論壇在北京圓滿收官！漢騰生物作為國際化、技術(shù)型、一站式生物藥CDMSO服務商，受邀參展，漢騰生物研發(fā)高級總監(jiān)林明興博士受主辦方邀請出席作“以強化型工藝降低生物藥生產(chǎn)成本”的主題演講。
作為一家國際化運營的生物藥CDMSO公司，漢騰生物以豐富的高產(chǎn)細胞株選擇（工藝優(yōu)化后最高可突破22g/L），復雜蛋白高表達能力，以及國際化生產(chǎn)能力獲得客戶好評；尤其是lgM分子表達平臺、表達宿主細胞、高密度細胞培養(yǎng)、新型制劑以及分析領(lǐng)域擁有獨特的技術(shù)。漢騰生物始終秉承“可靠、高效、創(chuàng)新”的價值觀，持續(xù)輔助客戶輸出高質(zhì)量的新藥開發(fā)成果。
漢騰生物展位風采
為期2天的展會上，漢騰生物工作團隊熱情接待來訪觀眾，并為其介紹漢騰生物CDMSO一站式解決方案。
▲展位現(xiàn)場，參觀人群絡繹不絕
漢騰生物的CDMSO一站式解決方案包括了細胞株構(gòu)建及開發(fā)、工藝開發(fā)、分析服務、中試生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、GMP商業(yè)化生產(chǎn)和制劑罐裝等技術(shù)服務，同時，漢騰旗下的高騰醫(yī)藥已于近期在上海自貿(mào)區(qū)開業(yè)，高騰具備國際一流的臨床包裝生產(chǎn)和供應能力，配合漢騰的CMC研發(fā)生產(chǎn)團隊，打造生物制藥從研發(fā)到臨床到商業(yè)化供應的一站式解決方案。
因其“7個月完成基因到三批GMP生產(chǎn)（高效）、高產(chǎn)商用CHO細胞株（可突破20g/L）、GEX®獨家創(chuàng)新人源細胞系平臺和復雜生物樣品結(jié)構(gòu)分析”等特色優(yōu)勢，吸引了不少觀眾駐足咨詢，展位現(xiàn)場絡繹不絕，漢騰生物對技術(shù)服務“精益求精”的態(tài)度受到在場觀眾的高度肯定。
行業(yè)前沿分享
大會設立多場論壇，聚焦抗體藥物創(chuàng)新、細胞與基因治療創(chuàng)新、化藥創(chuàng)新領(lǐng)域，緊跟市場最新趨勢、把握行業(yè)最新技術(shù)、解析本土醫(yī)藥研發(fā)的挑戰(zhàn)，展望中國醫(yī)藥行業(yè)未來。
在全體大會上，林明興博士為觀眾帶來了主題為“以強化型工藝降低生物藥生產(chǎn)成本”的精彩演講。
▲林明興博士上臺演講
林明興博士分別從細胞株構(gòu)建、上游工藝和下游工藝三方面詳細介紹了漢騰生物的強化型工藝的特點。他表示：與放大生產(chǎn)規(guī)模的思路相反，強化工藝是指在更小的反應器里通過工藝優(yōu)化去實現(xiàn)更高質(zhì)量的目標產(chǎn)物，不僅可以達到降本增效的效果，同時，也能夠帶來更少的污染。強化工藝可以提高運營效率，加速藥物研發(fā)進度。
標準的細胞株構(gòu)建環(huán)節(jié)需要3-6個月的時間，而漢騰生物經(jīng)過強化工藝之后可將時間短縮至2個月，創(chuàng)新技術(shù)要點在于自動化技術(shù)、CHOzen和GLYCOEXPRESS 細胞株、Canvector 表達載體以及自主產(chǎn)權(quán)的CHO-Rise 高產(chǎn)培養(yǎng)基等。
透過強化型的補料批培養(yǎng),并結(jié)合細胞生長特性, 生長代謝的監(jiān)控, 可以在與傳統(tǒng)的工藝方式相同的培養(yǎng)周期, 提高蛋白質(zhì)表達量超過70%。
因應細胞培養(yǎng)表達量大幅提升后而對下游純化所帶來的壓力, 漢騰生物以親和多柱層析的先進技術(shù)來提高填料使用效率。由于單柱親和柱會有樣品流穿的問題, 因此填料的使用效率往往都只有40%以下, 而多柱聯(lián)用可把填料的使用效率提升至90%以上, 進而顯著的降低填料使用量。與傳統(tǒng)的批次純化方式相比, 多柱連續(xù)層析技術(shù)可讓填料使用量減少高達80%。
借助超高效連續(xù)生物工藝平臺，顯著加快生物藥開發(fā)和生產(chǎn)進程。該平臺工藝具有卓越的可放大性與穩(wěn)健性。前瞻性地融合了連續(xù)細胞培養(yǎng)技術(shù)與連續(xù)層析技術(shù)，實現(xiàn)超越傳統(tǒng)純化工藝的高純化收率。
同時，漢騰生物的生產(chǎn)線可以滿足多種細胞培養(yǎng)的工藝需求，如：流加、環(huán)軌、灌流、N-1強化高密度細胞培養(yǎng)、細胞工廠等。中試規(guī)模車間4條原液生產(chǎn)線，全年可生產(chǎn)96批；商業(yè)化車間2條原液生產(chǎn)線，全年可生產(chǎn)36批；1條細胞工廠生產(chǎn)線，全年可生產(chǎn)36批。
林明興博士的演講讓觀眾們對強化型工藝和漢騰生物有了更深的認識和了解。
在為期兩天的峰會上，我們結(jié)識了許多新的伙伴。漢騰生物期待能與更多醫(yī)藥同仁攜手合作，共同完成藥物的高質(zhì)量開發(fā)，造福更多病患。短暫的離別是為了更好地相見，我們下個展會再見！