盛世京城，巨匠薈萃！2023年11月23日-24日，2023 BIONNOVA 北京創(chuàng)新論壇在北京圓滿收官！漢騰生物作為國(guó)際化、技術(shù)型、一站式生物藥CDMSO服務(wù)商，受邀參展，漢騰生物研發(fā)高級(jí)總監(jiān)林明興博士受主辦方邀請(qǐng)出席作“以強(qiáng)化型工藝降低生物藥生產(chǎn)成本”的主題演講。
作為一家國(guó)際化運(yùn)營(yíng)的生物藥CDMSO公司，漢騰生物以豐富的高產(chǎn)細(xì)胞株選擇（工藝優(yōu)化后最高可突破22g/L），復(fù)雜蛋白高表達(dá)能力，以及國(guó)際化生產(chǎn)能力獲得客戶好評(píng)；尤其是lgM分子表達(dá)平臺(tái)、表達(dá)宿主細(xì)胞、高密度細(xì)胞培養(yǎng)、新型制劑以及分析領(lǐng)域擁有獨(dú)特的技術(shù)。漢騰生物始終秉承“可靠、高效、創(chuàng)新”的價(jià)值觀，持續(xù)輔助客戶輸出高質(zhì)量的新藥開發(fā)成果。
漢騰生物展位風(fēng)采
為期2天的展會(huì)上，漢騰生物工作團(tuán)隊(duì)熱情接待來(lái)訪觀眾，并為其介紹漢騰生物CDMSO一站式解決方案。
▲展位現(xiàn)場(chǎng)，參觀人群絡(luò)繹不絕
漢騰生物的CDMSO一站式解決方案包括了細(xì)胞株構(gòu)建及開發(fā)、工藝開發(fā)、分析服務(wù)、中試生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、GMP商業(yè)化生產(chǎn)和制劑罐裝等技術(shù)服務(wù)，同時(shí)，漢騰旗下的高騰醫(yī)藥已于近期在上海自貿(mào)區(qū)開業(yè)，高騰具備國(guó)際一流的臨床包裝生產(chǎn)和供應(yīng)能力，配合漢騰的CMC研發(fā)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，打造生物制藥從研發(fā)到臨床到商業(yè)化供應(yīng)的一站式解決方案。
因其“7個(gè)月完成基因到三批GMP生產(chǎn)（高效）、高產(chǎn)商用CHO細(xì)胞株（可突破20g/L）、GEX®獨(dú)家創(chuàng)新人源細(xì)胞系平臺(tái)和復(fù)雜生物樣品結(jié)構(gòu)分析”等特色優(yōu)勢(shì)，吸引了不少觀眾駐足咨詢，展位現(xiàn)場(chǎng)絡(luò)繹不絕，漢騰生物對(duì)技術(shù)服務(wù)“精益求精”的態(tài)度受到在場(chǎng)觀眾的高度肯定。
行業(yè)前沿分享
大會(huì)設(shè)立多場(chǎng)論壇，聚焦抗體藥物創(chuàng)新、細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新、化藥創(chuàng)新領(lǐng)域，緊跟市場(chǎng)最新趨勢(shì)、把握行業(yè)最新技術(shù)、解析本土醫(yī)藥研發(fā)的挑戰(zhàn)，展望中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)。
在全體大會(huì)上，林明興博士為觀眾帶來(lái)了主題為“以強(qiáng)化型工藝降低生物藥生產(chǎn)成本”的精彩演講。
▲林明興博士上臺(tái)演講
林明興博士分別從細(xì)胞株構(gòu)建、上游工藝和下游工藝三方面詳細(xì)介紹了漢騰生物的強(qiáng)化型工藝的特點(diǎn)。他表示：與放大生產(chǎn)規(guī)模的思路相反，強(qiáng)化工藝是指在更小的反應(yīng)器里通過(guò)工藝優(yōu)化去實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的目標(biāo)產(chǎn)物，不僅可以達(dá)到降本增效的效果，同時(shí)，也能夠帶來(lái)更少的污染。強(qiáng)化工藝可以提高運(yùn)營(yíng)效率，加速藥物研發(fā)進(jìn)度。
標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞株構(gòu)建環(huán)節(jié)需要3-6個(gè)月的時(shí)間，而漢騰生物經(jīng)過(guò)強(qiáng)化工藝之后可將時(shí)間短縮至2個(gè)月，創(chuàng)新技術(shù)要點(diǎn)在于自動(dòng)化技術(shù)、CHOzen和GLYCOEXPRESS 細(xì)胞株、Canvector 表達(dá)載體以及自主產(chǎn)權(quán)的CHO-Rise 高產(chǎn)培養(yǎng)基等。
透過(guò)強(qiáng)化型的補(bǔ)料批培養(yǎng),并結(jié)合細(xì)胞生長(zhǎng)特性, 生長(zhǎng)代謝的監(jiān)控, 可以在與傳統(tǒng)的工藝方式相同的培養(yǎng)周期, 提高蛋白質(zhì)表達(dá)量超過(guò)70%。
因應(yīng)細(xì)胞培養(yǎng)表達(dá)量大幅提升后而對(duì)下游純化所帶來(lái)的壓力, 漢騰生物以親和多柱層析的先進(jìn)技術(shù)來(lái)提高填料使用效率。由于單柱親和柱會(huì)有樣品流穿的問(wèn)題, 因此填料的使用效率往往都只有40%以下, 而多柱聯(lián)用可把填料的使用效率提升至90%以上, 進(jìn)而顯著的降低填料使用量。與傳統(tǒng)的批次純化方式相比, 多柱連續(xù)層析技術(shù)可讓填料使用量減少高達(dá)80%。
借助超高效連續(xù)生物工藝平臺(tái)，顯著加快生物藥開發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程。該平臺(tái)工藝具有卓越的可放大性與穩(wěn)健性。前瞻性地融合了連續(xù)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)與連續(xù)層析技術(shù)，實(shí)現(xiàn)超越傳統(tǒng)純化工藝的高純化收率。
同時(shí)，漢騰生物的生產(chǎn)線可以滿足多種細(xì)胞培養(yǎng)的工藝需求，如：流加、環(huán)軌、灌流、N-1強(qiáng)化高密度細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞工廠等。中試規(guī)模車間4條原液生產(chǎn)線，全年可生產(chǎn)96批；商業(yè)化車間2條原液生產(chǎn)線，全年可生產(chǎn)36批；1條細(xì)胞工廠生產(chǎn)線，全年可生產(chǎn)36批。
林明興博士的演講讓觀眾們對(duì)強(qiáng)化型工藝和漢騰生物有了更深的認(rèn)識(shí)和了解。
在為期兩天的峰會(huì)上，我們結(jié)識(shí)了許多新的伙伴。漢騰生物期待能與更多醫(yī)藥同仁攜手合作，共同完成藥物的高質(zhì)量開發(fā)，造福更多病患。短暫的離別是為了更好地相見，我們下個(gè)展會(huì)再見！